默沙东普瑞明®（来特莫韦）三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案

<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2026年2月27日</span> 美通社 －－ <span id="spanHghlt3430" class="legendSpanClass">2月26日，</span>默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明^®（来特莫韦）三种剂型来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（Ⅱ），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明^®（来特莫韦）至HSCT后200天。</p> <div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder1"> <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"> <a href="https://mma.prnasia.com/media2/2921995/image_5027713_24849442.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF"> <img src="https://mma.prnasia.com/media2/2921995/image_5027713_24849442.jpg?p=medium600" title="" alt="" /> </a> <br /><span></span></p> </div> <p>默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁唐凯宇表示：“中国约四分之一的异基因造血干细胞移植（HSCT）患者是儿童^【1】，他们亟需有效的CMV预防手段来改善移植预后。普瑞明^®（来特莫韦）此次成功新增HSCT后200天的剂量方案，标志着我国CMV预防领域的又一重要里程碑，有望进一步提升整体预防标准。这也彰显出默沙东始终坚持以科学驱动创新，携手多方伙伴助力提升患儿长期预后，守护他们健康成长的坚定承诺。”</p> <p>HSCT是治疗恶性血液疾病的重要手段之一^【2】，但移植后CMV感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率可达70％^【3】。数据显示，约 85.06％ 的中国儿童 CMV IgG 呈阳性^【4】。在健康人群中，CMV大多数呈隐匿感染状态，在HSCT后免疫功能低下或缺陷时，CMV感染可再激活，导致肺部感染、胃肠道炎症、脑炎、肝炎、视网膜炎及无症状CMV血症等，其中CMV肺部感染患者病死率超过50％^【3】，CMV视网膜炎不及时治疗可导致永久性视力丧失^【5】。此前，儿童患者的CMV预防只覆盖到移植后100天。然而，部分患儿在预防 100 天之后仍可能出现CMV 再激活风险^【6】。</p> <p>“此次儿童患者200天剂量方案的拓展，为儿童患者移植后免疫重建关键阶段提供了更长期的CMV预防选择。这不仅有助于进一步完善儿童CMV预防策略，也为临床管理提供了新的可能性。” 首都医科大学附属北京儿童医院干细胞移植科主任秦茂权教授表示，“期待这一方案在临床进一步推广应用，减轻患儿治疗过程中的不确定性，让孩子们能够更顺利地跨过康复道路上的重重关口，迎来更加美好的未来。”</p> <p>默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士指出：“很高兴看到普瑞明^®（来特莫韦）新增儿童造血干细胞移植（HSCT）后200天CMV预防的剂量方案，这与国家持续激励儿童药物研发创新、完善儿童用药体系、推进儿童医疗卫生服务高质量发展的目标方向高度契合。未来，默沙东将持续聚焦患者未被满足的核心医疗需求，不断推进创新研发，加速将更多具有临床价值的解决方案带给中国患者，为推动‘健康中国‘建设贡献更多力量。”</p> <p>在最新公布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》中，来特莫韦片和来特莫韦注射液成功拓展儿科适应症。目前医保覆盖的完整适应症为：接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6 kg的儿童受者【R＋】预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。</p> <div> <table border="0" cellspacing="0" cellpadding="1" class="prnbcc"> <tbody> <tr> <td class="prngen2" colspan="1" rowspan="1"><p class="prnml4"><span class="prnews_span">【1】 Xu, LP., Lu, PH., Wu, DP. et al. Hematopoietic stem cell transplantation activity in China 20222023. The proportions of peripheral blood for stem cell source continue to grow： a report from the Chinese Blood and Marrow Transplantation Registry Group. Bone Marrow Transplant （2024）. https：doi.org10.1038s41409－024－02419－8.</span></p></td> </tr> <tr> <td class="prngen2" colspan="1" rowspan="1"><p class="prnml4"><span class="prnews_span">【2】 Transplant Cell Ther.2023；29（2）：136.e1－136.e7</span></p></td> </tr> <tr> <td class="prngen2" colspan="1" rowspan="1"><p class="prnml4"><span class="prnews_span">【3】 陈娟, 冯四洲. 异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的研究现状 【J】 . 国际输血及血液学杂志, 2020, 43（5） ： 374－382. DOI： 10.3760cma.j.cn511693－20200520－00107.</span></p></td> </tr> <tr> <td class="prngen2" colspan="1" rowspan="1"><p class="prnml4"><span class="prnews_span">【4】 Gao H, Cai F, Chi D, Han X, Yu Z, et al. Epidemiological Analysis of Cytomegalovirus Infection in Children： A Five－Year Study.Inn J Pediatr.2025；35（3）：e158932.https：doi.org10.5812ijpediatr－158932.</span></p></td> </tr> <tr> <td class="prngen2" colspan="1" rowspan="1"><p class="prnml4"><span class="prnews_span">【5】 金润铭 ,徐佳伟,江琼.儿童异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染诊治进展【J】.中国感染与化疗杂志 2023年7月20日第23卷第4期.524－530.</span></p></td> </tr> <tr> <td class="prngen2" colspan="1" rowspan="1"><p class="prnml4"><span class="prnews_span">【6】 Zhang, X., et al. （2024）. Real－World Safety and Effectiveness of Letermovir in Pediatric Patients Undergoing Allogenic Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Blood, 144（Supplement 1）, 7297. https：doi.org10.1182blood－2024－210629</span></p></td> </tr> </tbody> </table> </div>